一、產品概述

隨著2025年版《中國藥典》四部將甘露醇正式納入藥用輔料標準體系，并對【有關物質】及【含量測定】項目明確采用高效液相色譜法，市場對符合藥典要求的專用色譜柱需求日益增加。針對此背景，廣州信譜徠科學儀器有限公司（SimplyLab）推出了SimpSil Sugar-Ca糖醇專用柱。

該色譜柱采用磺化交聯的苯乙烯-二乙烯苯共聚物為基質，填充強陽離子鈣型交換劑，專門用于分離甘露醇及其結構類似物，完全滿足2025年版《中國藥典》中對甘露醇檢測的技術要求。

二、核心參數與訂貨信息

·         品牌：SimplyLab

·         產品名稱：SimpSil Sugar-Ca糖醇專用柱

·         貨號：SGSC-307805

·         規格：5μm，7.8×300mm

·         固定相結構：磺化交聯苯乙烯-二乙烯苯共聚物（PS/DVB），Ca2?型

·         分離模式：配體交換色譜

·         USP分類：L19

三、技術背景與藥典符合性

依據2025年版《中國藥典》四部甘露醇項下規定，檢測甘露醇的色譜柱需滿足以下特征：

·         填充劑類型：磺化交聯的苯乙烯-二乙烯苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱。

·         分離要求：甘露醇峰與山梨醇峰（系統適用性溶液）的分離度應大于 2.0。

SimplyLab SimpSil Sugar-Ca（SGSC-307805）嚴格按此標準設計，5μm 的粒徑提供了更高的柱效和分辨能力，有助于在 80℃ 柱溫及純水流動相條件下，精準分離甘露醇、山梨醇、麥芽糖醇及異麥芽酮糖醇。

四、典型色譜條件

為符合2025年版《中國藥典》要求，推薦使用以下條件進行甘露醇檢測：

五、技術優勢

1.  高分離效能：采用 5μm 小粒徑填料，理論塔板數高，確保甘露醇與山梨醇在高溫分析中獲得更尖銳的峰形和更高的分離度，優于藥典標準。

2.  耐受性強：以聚合物為基質的PS/DVB骨架具有極高的化學穩定性和熱穩定性，可耐受 80-85℃ 的高溫運行，延長色譜柱使用壽命。

3.  純水相兼容：專為100%水相流動相設計，無需有機溶劑，降低運行成本且環保。

4.  低柱流失：穩定的磺化工藝與鈣離子負載，確保在示差折光檢測器下基線穩定，信噪比高。

5.  合規性：色譜柱規格與填充類型完全符合2025年版《中國藥典》甘露醇有關物質分析的要求。

六、應用領域

·         制藥行業：甘露醇原料藥及注射劑中的有關物質檢查（山梨醇、麥芽糖醇等）及含量測定。

·         食品檢測：食品中糖醇類甜味劑（甘露醇、山梨醇、木糖醇）的分離與定量。

·         輔料控制：作為藥用輔料的甘露醇質量控制。