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一、引言：從冬奧會“無胡椒菜單”說起2022年北京冬奧會期間，一則新聞引發(fā)廣泛關(guān)注：運動員的678道菜譜中，全部去掉了胡椒。為什么？因為胡椒中含有一種名為去甲烏藥堿（Higenamine）的物質(zhì)，它屬于世界反興奮劑機(jī)構(gòu)（WADA）明令禁止的...
導(dǎo)讀：《中國藥典》2025年版茯苓標(biāo)準(zhǔn)的修訂，將β-葡聚糖水解后葡萄糖含量的精準(zhǔn)測定推至前臺。然而，方法本身對色譜系統(tǒng)提出了嚴(yán)苛要求——采用仲胺或叔胺鍵合硅膠柱進(jìn)行糖類分析時，傳統(tǒng)氨基柱普遍存在的基線漂移、柱流失和峰形拖尾問題，成為實驗室面臨的首要技術(shù)壁壘。本文將從色譜柱選型的角度，深入解析這一技術(shù)挑戰(zhàn)及其應(yīng)對策略。一、方法變革背后的色譜挑戰(zhàn)2025版《中國藥典》在茯苓含量測定項下明確規(guī)定：測定茯苓中葡萄糖含量時，需采用仲胺或叔胺鍵合硅膠柱，并對系統(tǒng)適應(yīng)性提出了高標(biāo)準(zhǔn)要求。這...
導(dǎo)讀：茯苓作為傳統(tǒng)利水滲濕的要藥，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了從外觀性狀到內(nèi)在成分，再到精準(zhǔn)含量測定的演變。隨著《中國藥典》2025年版的即將實施，茯苓的質(zhì)量控制體系迎來了革命性的升級——特別是以β-葡聚糖為代表的活性多糖測定，徹底顛覆了過去“無指標(biāo)、難量化”的困局。本文將結(jié)合舊國標(biāo)體系的歷史局限，深度解析2025版藥典的技術(shù)革新要點。一、回望舊國標(biāo)：外觀主導(dǎo)與指標(biāo)缺位在過去很長一段時間里（涵蓋《中國藥典》2015版、2020版及此前各版），茯苓的質(zhì)量控制主要依賴于傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代基礎(chǔ)理化...
導(dǎo)讀鉛，作為一種在人體內(nèi)具有蓄積性的重金屬污染物，歷來是食品安全風(fēng)險監(jiān)測的重點。2023年9月6日，國家衛(wèi)健委與市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布了《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測定》（GB5009.12-2023）。該標(biāo)準(zhǔn)已于2024年3月6日正式實施，全面代替了執(zhí)行多年的GB5009.12-2017及更早的版本。本次修訂并非簡單的方法增補(bǔ)，而是針對現(xiàn)行國標(biāo)中存在的痛點（特別是高鹽基質(zhì)干擾問題）進(jìn)行的一次精準(zhǔn)技術(shù)升級。本文將站在檢測技術(shù)人員的視角，結(jié)合舊國標(biāo)的局限性，深度解讀GB5009....
在液相色譜儀的使用成本構(gòu)成中，氘燈作為消耗品，其更換頻率和單價都位居前列。原廠氘燈（如安捷倫、沃特世、島津）價格昂貴，而賀利氏（Heraeus）、濱松（Hamamatsu）等專業(yè)光源廠商的替代品提供了更具性價比的選擇。然而，“替代”不等于“隨便換”。本文將深入分析替代品牌氘燈的核心優(yōu)勢、潛在風(fēng)險以及選型匹配策略。一、產(chǎn)業(yè)格局：原廠燈是誰造的？首先需要厘清一個行業(yè)事實：絕大多數(shù)儀器原廠并不自己生產(chǎn)氘燈。全球分析儀器用氘燈的市場高度集中，德國賀利氏（Heraeus）和日本濱松（H...
摘要G-10色譜柱（葡聚糖凝膠SephadexG-10）在中國藥典中占據(jù)著特殊地位，是控制β-內(nèi)酰胺類抗生素（青霉素類、頭孢菌素類）高分子聚合物雜質(zhì)的法定標(biāo)準(zhǔn)色譜柱。本文基于《中國藥典》相關(guān)通則與各論，結(jié)合實驗數(shù)據(jù)與應(yīng)用實踐，系統(tǒng)闡述G-10色譜柱的分離原理、標(biāo)準(zhǔn)分析方法、性能評價體系及操作維護(hù)要點，旨在為藥品質(zhì)量控制人員提供該技術(shù)的全面解讀與實用指南。一、引言β-內(nèi)酰胺類抗生素中的高分子聚合物是引發(fā)速發(fā)型過敏反應(yīng)的主要過敏原。這類聚合物通常由單體分子在生產(chǎn)和儲存過程中聚合形...
