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一、引言：從冬奧會“無胡椒菜單”說起2022年北京冬奧會期間，一則新聞引發(fā)廣泛關(guān)注：運動員的678道菜譜中，全部去掉了胡椒。為什么？因為胡椒中含有一種名為去甲烏藥堿（Higenamine）的物質(zhì)，它屬于世界反興奮劑機構(gòu)（WADA）明令禁止的...
利巴韋林（Ribavirin）有關(guān)物質(zhì)控制是藥品安全性評價的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。《中國藥典》自2005年版起即收載了一種獨特的色譜柱體系——以磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物的氫型陽離子交換樹脂為填充劑的色譜柱，用于利巴韋林有關(guān)物質(zhì)檢查。這一色譜柱技術(shù)路線的選擇，源于利巴韋林強極性分子結(jié)構(gòu)對傳統(tǒng)反相C18柱分離能力的挑戰(zhàn)。在《中國藥典》2025年版對0512通則系統(tǒng)適用性試驗進行全面修訂的技術(shù)背景下，重新審視這一專用色譜柱的分離機制、性能特征與方法學驗證要求，具有重要的理論價值與實踐...
在《中國藥典》2025年版的藥用輔料標準體系中，一種特殊的色譜柱首次被明確納入藥典文本——磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱。這一色譜柱類型在2025年版藥典四部中，被指定用于甘露醇的【有關(guān)物質(zhì)】檢查與【含量測定】項目。與利巴韋林有關(guān)物質(zhì)檢查中使用的氫型（H?型）陽離子交換柱不同，鈣型（Ca2?型）交換柱基于配體交換色譜原理，專門用于糖、糖醇類強極性化合物的分離分析。這一技術(shù)路線的選擇，標志著我國藥用輔料質(zhì)量標準正式與國際主流藥典（USP、EP、JP...
每一次顆粒粒徑的縮小，都意味著分離維度的一場變革。引言自20世紀60年代高效液相色譜誕生以來，色譜柱始終是推動整個色譜技術(shù)前進的核心引擎。回望這六十余年的發(fā)展史，我們可以清晰地看到一條主線：通過不斷減小填料粒徑、優(yōu)化顆粒結(jié)構(gòu)、改進鍵合化學，追求更快的分析速度、更高的分離效率和更廣的應用范圍。本文將從三個關(guān)鍵技術(shù)維度——顆粒形態(tài)與粒徑、鍵合相化學、柱管與硬件，系統(tǒng)梳理色譜柱技術(shù)的演變歷程，并展望未來的發(fā)展方向。一、顆粒形態(tài)的演進：從無序到精密工程色譜柱性能的提升，首先依賴于填料...
在高效液相色譜（HPLC）分析中，紫外檢測器（UVDetector）是應用最廣泛的檢測設備，而氘燈（DeuteriumLamp）則是這套系統(tǒng)的“眼睛”——負責發(fā)出銳利、穩(wěn)定的紫外光，照亮肉眼無法看見的分子世界。沒有它，絕大多數(shù)有機化合物將無法被檢測。本文將深入探討液相色譜儀用氘燈的技術(shù)原理、性能關(guān)鍵指標、維護更換策略以及未來技術(shù)演進。一、技術(shù)原理：低壓放電產(chǎn)生的連續(xù)光譜氘燈本質(zhì)上是一種低壓氣體放電光源。其燈體內(nèi)部充有高純度氘氣，并包含一個陰極、陽極以及特制的光窗結(jié)構(gòu)。工作過程...
利巴韋林（Ribavirin）作為一種廣譜核苷類抗病毒藥物，其有關(guān)物質(zhì)控制是保障藥品安全性的核心環(huán)節(jié)。然而，利巴韋林分子結(jié)構(gòu)中豐富的羥基與酰胺基賦予了該化合物強烈的極性特征，使其在傳統(tǒng)反相C18色譜柱上保留極弱，主峰往往在死時間附近出峰，極易與極性雜質(zhì)發(fā)生重疊或受溶劑峰干擾。這一分離困境使色譜柱的選擇成為利巴韋林有關(guān)物質(zhì)分析方法建立的關(guān)鍵決策點。在《中國藥典》2025年版即將實施的技術(shù)背景下，圍繞色譜柱這一分離核心，利巴韋林有關(guān)物質(zhì)檢查的方法學正在經(jīng)歷從“固定相類型單一化”向...
